VIZZ 점안액 노안 치료 FDA 승인 효능 부작용

 

 

VIZZ 점안액: 노안 치료의 새로운 지평

2025년 7월 31일, LENZ Therapeutics는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 노안 치료용 점안액 VIZZ™(아세클리딘 점안액 1.44%)의 승인을 획득했다고 발표했습니다. 이는 아세클리딘 기반 점안액으로는 최초이자 유일한 FDA 승인 사례이며, 미국 내 약 1억 2,800만 명의 노안 환자들에게 희소식이 될 것으로 예상됩니다. VIZZ는 1일 1회 투여로 최대 10시간 동안 근거리 시력 개선 효과를 나타내는 획기적인 치료 옵션입니다. 샘플은 2025년 10월 초에, 상용 제품은 2025년 4분기 중반까지 미국 전역에 유통될 예정입니다. 안과 전문의를 대상으로 한 직접적인 영업 및 마케팅 활동 또한 즉시 시작될 계획입니다.

VIZZ의 작용 기전: 동공 선택적 축동제

VIZZ의 주성분인 아세클리딘은 홍채와 상호 작용하는 동공 선택적 축동제로서, 모양체근 자극은 최소화하면서 홍채 괄약근을 수축시킵니다. 이를 통해 핀홀 효과를 유발하여 동공 크기를 2mm 미만으로 줄이고, 근거리 시력을 효과적으로 개선하는 심도 범위를 확장합니다. 기존의 노안 치료법과 달리 근시 유발 없이 시력 개선이 가능하다는 점이 주목할 만합니다. 아세클리딘은 미국에서는 신규 화학 물질로 분류되며, 이번 FDA 승인은 노안 치료 분야에 있어 전 세계적인 혁신을 의미합니다.

임상 시험 결과: 안전성 및 유효성 입증

FDA의 VIZZ 승인은 세 건의 무작위, 이중맹검, 대조군 설정 3상 임상시험(CLARITY 1, 2, 3) 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. CLARITY 1과 2에서는 466명의 참가자에게 42일 동안 1일 1회 VIZZ를 투여하여 안전성과 유효성을 평가했습니다. CLARITY 3에서는 217명의 참가자를 대상으로 6개월 동안 1일 1회 투여하여 장기 안전성을 평가했습니다. 두 건의 CLARITY 1, 2 연구에서 VIZZ는 모든 1차 및 2차 근거리 시력 개선 평가변수를 달성했으며, 투여 후 30분 이내에 근거리 시력이 개선되고 최대 10시간까지 효과가 지속되는 것으로 나타났습니다. 또한, 30,000회 이상의 투여일 동안 심각한 치료 관련 부작용은 관찰되지 않았습니다. 가장 흔하게 보고된 부작용은 점안 부위 자극(20%), 흐릿한 시야(16%), 두통(13%)이었으며, 대부분 경미하고 일시적이며 자연적으로 해결되었습니다.

노안: 발병 원인과 기존 치료법의 한계

노안은 나이가 들면서 수정체의 탄력이 감소하고 조절력이 저하되어 발생하는 자연스러운 현상입니다. 45세 이상 인구 대부분에게 영향을 미치며, 50세 이상 성인의 경우 6년마다 평균 1.5줄의 근거리 시력을 잃는 것으로 알려져 있습니다. 노안 진행은 점진적이지만, 40대 중반부터 증상이 뚜렷해지면서 일상생활에 큰 변화를 경험하게 됩니다. 독서나 가까운 작업을 위해 돋보기안경과 같은 교정 도구가 필요해지는 시점입니다. 기존의 노안 치료는 일반의약품 돋보기안경을 이용한 자가 관리, 또는 안과 전문의의 진단 후 처방받는 돋보기안경, 이중 초점 안경, 다초점 콘택트렌즈 등이 주를 이루었습니다. 하지만 이러한 방법들은 일시적인 시력 교정 효과만 제공할 뿐, 근본적인 치료법은 아니었습니다.

VIZZ: 노안 치료의 패러다임 전환

VIZZ는 노안 치료에 있어 새로운 패러다임을 제시합니다. 기존 치료법의 한계를 넘어, 1일 1회 점안만으로 최대 10시간 동안 선명한 근거리 시력을 회복할 수 있도록 설계되었습니다. VIZZ는 방부제가 첨가되지 않은 1회용 바이알로 제공되어 안전성을 더욱 높였습니다. 미국 안과 전문의 마크 블루멘스타인 박사는 VIZZ가 노안 치료의 표준으로 자리 잡을 것이라고 전망하며, 안과 의사와 환자 모두에게 환영받는 솔루션이 될 것이라고 확신했습니다.

VIZZ의 시장 전망과 미래

전 세계적으로 약 18억 명, 미국 내 1억 2,800만 명이 노안을 겪고 있다는 점을 고려할 때, VIZZ의 시장 잠재력은 매우 큽니다. LENZ Therapeutics는 미국 내 VIZZ 상용화를 시작으로, 전 세계 환자들에게 VIZZ를 제공하기 위해 국제 라이선스 파트너십 구축에도 힘쓰고 있습니다. VIZZ의 등장은 노안 치료 시장의 판도를 바꿀 뿐만 아니라, 관련 산업 전반에 걸쳐 큰 파급 효과를 가져올 것으로 기대됩니다. 노안으로 인해 불편을 겪는 수많은 사람들에게 삶의 질을 향상시키는 혁신적인 솔루션을 제공할 것입니다.

VIZZ 사용 시 주의사항

VIZZ는 미국 FDA의 승인을 받은 안전한 제품이지만, 사용 시 몇 가지 주의사항을 숙지해야 합니다. 성분에 알레르기 반응이 있는 경우 사용을 금해야 하며, 점안 시 바이알 끝이 눈이나 다른 표면에 닿지 않도록 주의해야 합니다. 개봉 후에는 즉시 폐기해야 하며, 콘택트렌즈 착용자는 점안 전 렌즈를 제거하고 10분 후 다시 착용해야 합니다. 다른 안약과 함께 사용하는 경우 최소 5분 간격을 두고 점안해야 합니다. 점안 후 일시적으로 시야가 어두워지거나 흐려질 수 있으므로, 시야가 선명해질 때까지 운전이나 기계 조작을 피해야 합니다. 갑작스러운 섬광, 부유물 또는 시력 상실이 발생하는 경우 즉시 의료진의 도움을 받아야 합니다. 자세한 내용은 www.VIZZ.com에서 확인할 수 있습니다.